Willkommen bei TEC     

Mit 20+ Jahren Berufserfahrung auf dem deutschen und internationalen Medizinprodukte & IVD Markt helfen wir Ihnen gerne weiter.





Wir beraten und unterstützen Sie gerne "onsite " oder "remote" bei der Pflege ihres Qualitätsmanagementsystems gemäß: 

                            ISO13485 - ISO14971 - ISO15189 - GLP, GMP, GVP, ICH Q10                                                        
                                                   
Als externe Labormanager kennen wir uns natürlich in RiliBÄK / ISO15189 für medizinische Labore bestens aus.


Mit unserem Expertenwissen in  Regulierungen für Medizinprodukte: IVDD / IVDR, MDD / MDR, MPG, MPKPV, DIMDIV, 21CFR820 helfen wir ihnen bei ihrer rechtskonformen Anwendung.

Qualitätsmanagement
Interim-Management
Risikomanagement
... und mehr !
Wir begleiten Sie gerne bei der Neuentwicklung ihrer Medizinprodukte / IVDs sowie bei der Erstellung ihrer Technischen Dokumentation gemäß MDR / IVDR oder 21CFR820: §820.30 design controls, §820.181 device master record, §820.184 device history record ...
Wir unterstützen Kunden aus der Pharmazie, Biotechnologie, Medizinprodukteherstellung, Labormedizin und der Forschung bei ihren ethischen und verantwortungsvollen Aufgaben. Hier sind wir ein starker Partner für Sie.
Kontakt - Forschungsreagenzien    Impressum
Wir unterstützen Universitäten und andere Forschungseinrichtungen mit ausgewählten Forschungsreagenzien bei ihrer Grundlagenforschung.